老百姓等4家连锁药房被约谈；长春高新GenSci161临床试验在美获批 | 医药早参

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜杨军    

丨 2026年5月18日 星期一 丨

NO.1 老百姓等4家连锁药房被约谈

近日，国家医保局针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店将化妆品等商品串换为药品或诊疗项目违规使用医保基金问题开展专项飞行检查，并约谈老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等连锁药房股份有限公司有关负责人。

点评：被约谈企业中，老百姓、益丰药房均为A股上市企业，门店规模稳居行业第一梯队，此次因化妆品串换药品、违规使用医保基金被约谈，直接触发市场对其合规风险与业绩承压的担忧。投资者需重点关注涉事企业整改进展及医保监管政策后续落地力度。

NO.2 “史上最严”药品新规正式施行

5月15日，“史上最严”药品管理新规——新修订的《药品管理法实施条例》正式施行，减肥针在网售平台大面积下架引发关注。据《每日经济新闻》记者调查，多款GLP-1类药物同时获批了2型糖尿病、超重合并高血糖及减重适应证，许多商家抓住这点仍在通过海报“擦边”宣传减重吸引消费者。

点评：新修订的《药品管理法实施条例》正式施行，是医药行业监管升级的重要信号，GLP-1类减肥针网售下架，直接冲击依赖网售渠道的相关药企及电商平台，违规“擦边”宣传的企业面临监管处罚风险。但新规有利于净化行业环境，利好合规经营的龙头企业。

NO.3 国家中医药管理局等十部门严打中医违法违规

5月15日，国家中医药管理局等十部门联合召开中医医疗违法违规行为专项治理工作启动会。本次专项治理工作为期1年，将严厉打击打着中医养生保健治病“幌子”从事非法行医，借中医药名义虚假宣传、直播带货，违法违规使用医保基金等损害群众健康权益的违法违规行为。

点评：短期来看，部分依赖虚假宣传、非法行医、违规套保的中小中医机构、养生企业将面临关停、处罚，相关概念股可能出现短期回调，市场情绪将受到一定冲击。但长期而言，专项治理将清除行业“害群之马”，打破伪中医乱象对行业口碑的拖累，为合规经营的中医药企业营造公平竞争环境。

NO.4 《药品试验数据保护实施办法》出台

5月15日，国家药监局发布实施《药品试验数据保护实施办法》。即日起，药品注册申请人可在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。创新药、原研药及其首个申报的适应证均给予6年数据保护期，改良型药品、原研药后续增加的适应证均给予4年数据保护期，首仿药（含生物类似药）均给予3年数据保护期等。

点评：该办法的出台是资本市场医药板块的重大利好，核心在于通过差异化数据保护，重塑医药行业研发与竞争格局，引导资本向创新领域聚集。但需注意，普通仿制药企业、“伪创新”企业因研发门槛提高、竞争加剧，可能面临估值承压。

近日，长春高新公告称，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件，GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款全人源化双特异性抗体，在美国新药注册类别为351(k)BLA（创新型生物制剂），拟用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。

点评：本次获批有助于长春高新拓宽产品线、优化战略布局、提升核心竞争力，但医药研发周期长、环节多、不确定性高，临床试验进展存在风险，建议投资者密切关注GenSci161注射液的后续临床进展。

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